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关于举办“化学药品研发和质量控制关注点”培训班的通知

[发布时间:2017-10-23 ]

2017省食药检院化药所培训通知.pdf各有关单位:

为提高我省药品研发和药品质量控制水平,加强我省药品生产企业和药品检验机构对相关指导原则的理解,及时了解相关政策和技术要求,浙江省食品药品检验研究院联合浙江省药学会药物分析专业委员会于2017年11月14日16日在杭州召开“化学药品研发和质量控制关注点”培训班。本次会议由浙江食品药品检验研究院化药所具体承办,现将有关事项通知如下:

一、培训时间和地点

(一)时间:2017年11月14日~16日,11月14日上午报到(周二),11月14日下午1:30正式上课,11月16日下午离会,时间3天。

(二)地点:浙江铁道大厦(大酒店)(地址:杭州市城站广场8号,电话:0571-56065326)

二、培训内容

1、    分析检测技术在药品质量控制和药品风险评估中的作用

2、    药品注册分类改革及申报要求

3、    药品注册审评最新理念及实例剖析

4、    仿制药一致性评价复核检验情况介绍

5、    从集中审评意见(部分)解析研发要点

6、    ICH药品质量控制相关内容介绍

7、    药品研发中药物晶型鉴定与控制

8、    液质联用技术在杂质鉴定中的应用

9、    实验室信息管理系统及数据完整性要求

10、  抗生素微生物检定法的替代研究与生物统计学应用

11、  注射剂再评价药学研究与包材相容性

三、参会人员

全省药监系统相关人员、制药企业、药品研发机构、各市药检院从事药品质控分析与研发的相关人员。每位参会人员收取会务费、住宿费、资料费1200元;住宿统一安排;如不住宿,收取费用800元;交通费用自理。如需开具专用发票,请提供相关信息(税号),具体可向财务部门询问。

四、联系方式

联系人:杨伟峰、陆佳燕、施玉飞

电  话:0571-86459413

传真:0571-86459413  87180355

地  址:杭州市滨江区平乐街325号(浙江省食品药品检验研究院化药所)

邮  编:310052

附件:培训班报名回执单

浙江省食品药品检验研究院

浙江省药学会药物分析专业委员会

2017年10月20日

 

附件:

化学药品研发和质量控制关注点

培训班报名回执单

姓  名

性别

工 作 单 位

职称或职务

联系电话

是否

住宿

E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

联系地址及邮编:

你关注的问题:

备注:  住宿时间     □11月 14日    □ 11月15日    □ 11月16日

 

请参加者于2017年11月9日前将回执寄至杭州市滨江区平乐路325号,浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所收,邮编310052;亦可采用电子邮件或传真报名,我院网站提供通知与回执下载,网址:http://www.uavtake.com, 

 E-mail:hys@uavtake.com ;传真:0571-86459413 87180355

详见:2017省食药检院化药所培训通知.pdf

 

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